在“十四五”規劃的宏偉藍圖中,白云山制藥總廠緊握時代的脈搏,牢牢把握新發展格局與健康中國戰略的雙重機遇,積極落實廣藥集團戰略部署,致力于企業的高質量發展。在科技創新的引領下,總廠在抗腫瘤、抗感染、慢性病長治等多個關鍵領域取得了突破性進展,新增“國家藥監局重點實驗室”等科技創新平臺4個,獲得生產批件11個、一致性評價批件32個、授權發明專利42項,藥物研究所榮獲“全國工人先鋒號”等省部級以上獎勵21項、發表論文24篇,為總廠的高質量發展奠定了堅實的基礎。
科技投入賦能,高水平創新體系顯成效
近五年總廠獲得政府資助超億元,為研發注入了強勁動力,構建了以國家級企業技術中心為核心的“國家-省-市”三級聯動高水平創新體系。在知識產權領域屢創佳績,通過全國知識產權示范企業復核;近五年申請發明專利66個,授權發明專利42個(含PCT3個),為產品構筑全方位立體保護網。在腫瘤精準治療領域,布局泛實體瘤精準治療靶點TRK和RET,獲得中美雙報臨床許可。在高端制劑領域,突破了中藥軟膠囊、固定劑量組合藥物制劑、緩控釋制劑等關鍵共性技術。
深耕男科健康領域,打造男科用藥第一品牌
秉持工匠精神,白云山制藥總廠傾力打造枸櫞酸西地那非片(金戈®),執行最嚴格的質量標準,突破上市后療效和安全性研究、質量和療效一致性研究等關鍵技術,于2020年全國首家通過一致性評價。同年成功入選“十三五”中國醫藥科技標志性成果,為全國唯一一個男科生殖健康類入選品牌。2022年榮獲中國產學研合作創新成果獎一等獎,2024年榮獲廣東省科技進步二等獎。以科技創新為翼,成功推動了產品的市場騰飛。目前金戈已成為國內抗ED藥第一品牌,上市后累計銷售超70億元,實現了市場與口碑的雙豐收。2023年總廠治療早泄一線藥物鹽酸達泊西汀片(商品名:白云山鐵瑪)、2024年治療性功能障礙藥物他達拉非片(商品名:超級碼力)重磅上市,與金戈組成男科用藥“三劍客”,共同護航男性生殖健康。
聚焦抗感染領域,加速產品升級換代
白云山制藥總廠在抗感染領域披荊斬棘,建立中國口服抗生素的領軍品牌——抗之霸,突破頭孢菌素工業化結晶和聚合物雜質控制等關鍵共性技術,成為行業的領航者與標準的制定者。頭孢硫脒、頭孢克肟、頭孢丙烯、阿莫西林等產品被認定為廣東省名優高新技術產品,且銷售額過億。2023年頭孢丙烯獲得中國專利優秀獎,彰顯總廠在藥品創新與質量上的卓越追求。具有自主知識產權的下一代產品頭孢嗪脒鈉,已正式啟動Ⅱ期臨床研究,標志著我國在抗感染藥物研發領域邁出了新的步伐。
重視中藥傳承與創新,積極推動中醫藥現代化和國際化
白云山制藥總廠精選活心丸、抗病毒軟膠囊、芩玄解毒口服液等名優特色中成藥,通過產學研深度合作,從工藝到質量標準,從藥效到作用機制,均取得了顯著進展,為中藥現代化提供了有力支撐?;钚耐璞涣腥搿痘鶎庸谛牟∨c缺血性腦卒中共患管理專家共識2022》,并入選2020版國家醫保甲類目錄和2023年基藥目錄。科技助力營銷,市場份額節節攀升,2022年實現同類產品市場份額名類前茅。2023年活心丸項目榮獲英國倫敦國際發明展鉑金獎,2024年抗病毒軟膠囊項目榮獲日內瓦國際發明展金獎。此外,總廠還將國醫大師經驗方轉化為中藥一類新藥“骨痹顆粒”(2024年提交IND申請)與“暖宮調經顆粒”,以科技創新塑造新動能新優勢,助力我國中藥產業高質量發展。
未來,白云山制藥總廠將繼續秉持“研發決勝未來”的堅定信念,持續提升科研創新能力、深化新藥技術革新與迭代,打造更多的“單打冠軍”,形成“明星產品引領、研發管線支撐、平臺型企業推動”的創新發展格局。不斷擦亮廣藥集團世界一流企業品牌,為廣東在中國現代化建設中勇立潮頭、再創輝煌做出積極貢獻。