白云山制藥總廠藥物研究所制劑研究室團隊即,白云山金戈研發團隊榮獲“全國工人先鋒號”榮譽稱號。藥物研究所制劑研究室團隊于2014年10月研制上市首個國產枸櫞酸西地那非—白云山金戈。在白云山金戈上市前,進口的枸櫞酸西地那非一度壟斷了中國整個ED治療市場。同樣療效,白云山金戈單次用藥金額比原研產品下降超過60%。白云山金戈一經推向市場,就形成了熱銷。白云山金戈也名副其實成為國內治療ED用藥第一品牌。
4月28日上午,中華全國總工會在北京人民大會堂隆重舉辦2024年慶祝“五一”國際勞動節暨全國五一勞動獎和全國工人先鋒號表彰大會,公布并表彰了2024年全國五一勞動獎和全國工人先鋒號評選結果。
白云山制藥總廠藥物研究所制劑研究室團隊(即,白云山金戈研發團隊)榮獲“全國工人先鋒號”榮譽稱號。
藥物研究所制劑研究室團隊是一支致力于鍛造藥物制劑核心技術,聚焦創新成果產業化,由國務院特殊津貼專家王健松博士領銜,匯聚高級工程師5人、博士8人、碩士9人等26名科技精英的高素質人才隊伍。近年榮獲英國國際發明展鉑金獎、國家技術發明獎二等獎、中國發明專利優秀獎、中國產學研合作創新成果一等獎、廣東省工人先鋒號等榮譽。
藥物研究所制劑研究室團隊于2014年10月研制上市首個國產枸櫞酸西地那非片—白云山金戈。實驗數據顯示,白云山金戈與原研品生物等效,上市以來連續多年銷量占據同類榜首,曾榮登“2023健康產業品牌榜”、“2022-2023年度中國藥店店員推薦率最高品牌”、榮獲第二十屆中國專利獎優秀獎等榮譽。
白云山作為南派中藥的集大成者,擁有多家百年老字號,在數量上國內無人匹敵。據白云山2023年年報,金戈枸櫞酸西地那非片的銷售數額達到了令人驚嘆的12.9億元,不但成為了該公司的明星產品,而且是四大類9款藥物中唯一一款收入超過10億元規模的藥品。這一數據不僅彰顯了白云山在醫藥領域的雄厚實力,更展現了國產藥品在市場上的巨大潛力和競爭力。
形成產品矩陣,“金戈鐵瑪”撐未來
枸櫞酸西地那非片的誕生是一個意外。枸櫞酸西地那非片研究之初,旨在治療心絞痛。然而,此藥對心血管擴張效果不彰,卻對另一身體部位的供血作用顯著。
自誕生起,該藥品以獨特療效及廣泛應用范疇,成為全球治療男性勃起功能障礙的常用藥。
在白云山金戈上市前,進口的枸櫞酸西地那非片一度壟斷了中國整個ED治療市場。由于進口藥的價格過于昂貴,我國消費者只能徒呼奈何。
直到2014年10月,凝聚著藥物研究所制劑研究室團隊16年心血的白云山金戈驚艷亮相市場,率先打破外資藥壟斷的局面。同樣療效,白云山金戈單次用藥金額比原研產品下降超過60%。
白云山金戈一經推向市場,就形成了熱銷。上市僅一年時間,白云山金戈銷售額達到7億元,銷量超過原研藥,成為我國藥品市場一大奇跡。白云山金戈也名副其實成為國內治療ED用藥第一品牌。
米內網有關數據顯示,2021年抗ED類藥物的全國藥店終端銷售額已經超過36億,銷售額增長率為9.02%,其中,白云山金戈的銷售占比為40.63%,銷售額排名第1位;2022年中國實體藥店市場藥品總銷售額高達4702億元,而白云山金戈則以13億元的銷售額躋身中國城市實體藥店化學藥市場TOP10,成為唯一入榜的生殖泌尿系統藥物。
藥物研究所制劑研究室團隊一直致力于男性健康市場的深度挖掘。2023年3月,藥物研究所制劑研究室團隊的又一爆款產品——白云山鹽酸達泊西汀片(商品名:白云山鐵瑪)重磅登場。
白云山鐵瑪鹽酸達泊西汀片是口服處方藥,適用于符合相關條件的18至64歲男性早泄(PE)患者。研究表明,西地那非與達泊西汀聯合治療ED伴PE的患者可行,可通過進一步試驗論證。已有研究報道指出,鹽酸達泊西汀與西地那非無顯著的藥物代謝相互作用,可兩藥聯合治療性功能障礙疾病。
白云山自此構建起金戈鐵瑪“雙子星”矩陣,塑造的中國男科用藥品牌影響力不斷提升。金戈的成功經驗可被運用于白云山鐵瑪的銷售。
僅白云山鐵瑪鹽酸達泊西汀片上市發布會當天,廣東九州通醫藥有限公司、四川嘉事蓉錦醫藥有限公司等國內頭部醫藥商業公司,山東中盟醫藥咨詢管理有限公司、廣東日興藥品有限公司、南寧市茂誠藥品零售連鎖有限責任公司(米派科技)等醫藥零售連鎖企業,阿里健康大藥房、方舟健客等電商平臺,已當即與白云山簽訂了戰略合作協議,現場簽約金額超4000萬元。
隨著白云山鐵瑪鹽酸達泊西汀片的全面鋪貨,白云山在男科藥物市場已全面覆蓋ED、PE這兩大“痛點”。據悉,上市后 2 個月內,白云山鐵瑪鹽酸達泊西汀片在包括連鎖藥房、單體藥店、醫院(含診所)在內的終端鋪貨數已逾30000個。
深耕一類新藥研發,賦能新質生產力
戰略性新興產業和未來產業是形成新質生產力的主陣地,生物醫藥產業不單是戰略性新興產業的關鍵構成板塊,更是未來產業重點規劃的范疇。近年來,在利好政策驅動下,生物醫藥產業正經歷新舊動能轉換,行業發展急需培育壯大創新動能,我國生物醫藥產業駛入發展“快車道”,是形成新質生產力的關鍵領域。
白云山制藥總廠藥物研究所制劑研究室團隊--白云山金戈研發團隊
白云山金戈研究團隊立足新藥發現和新型高端制劑的“技術源點”,圍繞緩/控釋、復雜制劑關鍵技術突破公關,打造包芯片、雙/多層片等緩控釋劑型和復雜制劑技術平臺,憑借先進制造設備和人才團隊,鍛造技術壁壘,借力品牌優勢,快速實現具有臨床價值的產品商業化,賦能新質生產力。
借力已落成的創新研發中心,藥物研究所制劑研究室團隊還將進一步搭建高端制劑、緩/控釋和速釋制劑重點實驗室,賦能化藥1類和2類新藥產品科學布局、優化選品,掌握最新藥物靶點和劑型的專利技術,搶占藥物成果轉化先機,真正推動政產學研的深度融合。
白云山金戈研究團隊以重點解決“卡脖子”難題為突破口。以藥物研究所制劑研究室創制的完全由中國人自主研發的半合成頭孢菌素--頭孢硫脒為例,該藥品于2007年榮國國家技術發明獎二等獎;自主研發的1類創新藥“頭孢嗪脒鈉”是近20年來我國唯一成功獲批的頭孢類1.1類新藥臨床批件;
治療惡性腫瘤1類新藥BYS10獲得中國和美國雙臨床批準,有望成為首個由中國本土企業研發并實現上市的廣譜“籃子藥物”;
2019年由藥物研究所制劑研究室團隊帶領研制上市用于治療中、重度老年性癡呆治療藥物—鹽酸美金剛片,是國內首家以新藥品注冊管理辦法化藥4類申報、國內首家豁免人體生物等效性試驗和首家視同通過一致性評價品種,為數百萬名患者提供最優質的治療選擇。
大力發展新質生產力是應對新一輪技術變革、跨界融合的必然選擇。近年來,藥物研究所制劑研究室團隊攻關制劑新技術,實現轉型升級,已連續突破了中藥軟膠囊、水凝膠微針、微片、固定劑量組合藥物制劑(包芯片、多層片)、緩控釋制劑等關鍵技術,為企業2類改良型新藥產品開發,以及化藥1類新藥產品迭代升級奠定了堅實的基礎。
2022年,藥物研究所制劑研究室團隊攻堅克難,突破中藥軟膠囊崩解技術瓶頸,先后完成中藥獨家品種復方丹參軟膠囊、抗病毒軟膠囊的工藝優化及復產上市,深受醫生及患者的好評。
基于上述成績,藥研所制劑室先后榮獲廣東省科技進步三等獎3項,并構建國家級企業技術中心、國家藥監局重點實驗室、廣東省工程技術中心等“國家-省-市”三級聯動的高水平科研平臺,榮獲國家知識產權示范企業、中國醫藥研發產品線最佳工業企業等權威榮譽稱號。
多個研發中的一類新藥有望實現重大突破
一直以來,白云山制藥總廠把科技創新作為“頭號任務”落實,持續加大科技投入,實施一批具有前瞻性、戰略性的重大科技項目。
目前,在耐藥感染、腫瘤、骨關節疾病、婦科、生殖領域,白云山制藥總廠多個一類新藥正處于關鍵研發階段,未來有望實現重大突破,以科技創新塑造新動能新優勢,加快發展新質生產力,助力我國醫藥健康產業高質量發展。
創新厚植動能,研發決勝未來,實干成就偉業,奮斗創造輝煌。白云山制藥總廠將堅持夯實科技自立自強根基,為助力廣藥集團打造成為世界一流醫藥健康綜合性大集團做出自身貢獻。